臨床研究支援センター
患者さんへ
治験とは
現在、世界中で数多くの新しいくすり(医薬品)や医療器機が開発されています。厚生労働省から医薬品や医療器機として承認を得るために、患者さんの協力をいただいて行われる臨床試験のことを治験と呼んでいます。いま多くの患者さんに使われているくすりは、治験に参加いただいた多くの方々の協力により生まれています。
医薬品開発の流れ
治療は通常３つのステップ（相）を踏んで進められます。
CRC（治験コーディネーター）とは
患者さん(被験者)と医師および治験依頼者(製薬企業)の間に立ち、治験や製造販売後臨床試験が円滑に実施されるよう支援するのがCRCの役割です。 当院のCRCは、専任の薬剤師や看護師、または派遣CRCがすべての試験を支援しています。
CRCのしごと
治療は通常３つのステップ（相）を踏んで進められます。
- 患者さんに安心して治験に参加いただけるよう、相談に応じます。
- 治験の内容について詳しく説明いたします。
- 治験期間中の副作用の早期発見などの安全面に注意を払います。
- 診察時の同席や検査の介助を行います。
治験審査委員会
当院では、院内に治験審査委員会を設置しており、当院で実施される治験について問題がないかどうかを審査しています。委員会は、毎月1回開催されており、その議事録を閲覧する事ができます。